新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日正式實(shí)施,新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增111個(gè)藥品,談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。最新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種;中藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。最新版醫(yī)保藥品目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見(jiàn)病治療等領(lǐng)域的藥品,糖尿病、慢阻肺等慢性病領(lǐng)域也有藥品被納入。在新冠治療用藥方面,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒成功進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
本次調(diào)整目錄外藥品申報(bào)條件的設(shè)置有何考慮?
今年目錄申報(bào)的條件在總體延續(xù)往年設(shè)定的基礎(chǔ)上,根據(jù)新的形勢(shì)進(jìn)行了調(diào)整完善:一是與新藥審評(píng)審批做好銜接。如5年內(nèi)獲批的新藥、5年內(nèi)說(shuō)明書(shū)發(fā)生重大改變的藥品,體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。二是緊扣當(dāng)前臨床用藥實(shí)際需求。如連續(xù)三年將新冠治療用藥納入申報(bào)范圍、罕見(jiàn)病用藥可不受5年內(nèi)獲批的限制等。三是體現(xiàn)對(duì)相關(guān)部門(mén)藥品管理政策的支持。如國(guó)家基本藥物目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥清單、鼓勵(lì)仿制藥目錄內(nèi)的藥品等。
本次調(diào)整目錄外藥品申報(bào)條件的設(shè)置有何考慮?
本次目錄調(diào)整共計(jì)147個(gè)藥品參加現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià),最終121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功,總體成功率為82.3%,其中108個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅達(dá)60.1%,與去年基本持平。
目錄外新增藥品涉及23個(gè)臨床組別,包括56個(gè)慢性病用藥(高血壓、糖尿病、精神疾病等)、23個(gè)腫瘤用藥、17個(gè)抗感染用藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥等,其中22個(gè)兒童用藥、2個(gè)新冠治療用藥、2個(gè)國(guó)家基本藥物,重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。有24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,20種藥品談判成功。
目錄內(nèi)有3種藥品調(diào)出,是否會(huì)對(duì)相關(guān)疾病治療用藥有影響?
經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審,今年有3種藥品被調(diào)出目錄,均為被藥監(jiān)部門(mén)注銷(xiāo)文號(hào)的品種。這些藥品的調(diào)出,經(jīng)過(guò)了專(zhuān)家論證,按程序確定,不會(huì)影響臨床用藥。
本次目錄調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點(diǎn)?
為進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性,我們保持對(duì)目錄調(diào)整的工作流程和技術(shù)細(xì)節(jié)做了調(diào)整完善。
一是提升科學(xué)性,在廣泛征求專(zhuān)家、企業(yè)意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,完善了專(zhuān)家評(píng)審指標(biāo)體系與評(píng)分規(guī)則,促進(jìn)評(píng)審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度,向社會(huì)公示和公告申報(bào)藥品相關(guān)信息,主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督。通過(guò)與相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng),驗(yàn)證企業(yè)提交信息真實(shí)性,擴(kuò)大專(zhuān)家評(píng)審信息來(lái)源,提升評(píng)審客觀化。三是加強(qiáng)規(guī)范性,完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金測(cè)算規(guī)則,為藥經(jīng)和基金測(cè)算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。兩組藥經(jīng)專(zhuān)家根據(jù)測(cè)算指南對(duì)同一藥品開(kāi)展“背靠背”測(cè)算,提升結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用,所有藥品申報(bào)和專(zhuān)家評(píng)審均通過(guò)電子信息系統(tǒng),有效提高了藥品目錄調(diào)整標(biāo)化和工作效率。五是創(chuàng)新實(shí)施競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入和增加適應(yīng)癥簡(jiǎn)易續(xù)約。研究制定了競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入規(guī)則,為非獨(dú)家藥品降價(jià)進(jìn)入目錄提供了渠道,解決非獨(dú)家藥品進(jìn)目錄難的問(wèn)題。目錄內(nèi)藥品新增適應(yīng)癥也可以適用簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則,有利于減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、穩(wěn)定合理預(yù)期。
新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄什么時(shí)候開(kāi)始執(zhí)行?
《通知》要求,新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄自2023年3月1日起正式實(shí)施。為與《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接,目前已經(jīng)被納入醫(yī)保臨時(shí)支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個(gè)談判藥品,新的支付標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月1日開(kāi)始實(shí)施。