小支架撬開醫(yī)用設(shè)備大市場

     近日，美國美敦力公司計(jì)劃以8億美元的高價(jià)收購江蘇一家骨科器械企業(yè)，引起各方關(guān)注。

     美敦力公司計(jì)劃收購的這家公司主要以研發(fā)生產(chǎn)支架為主要業(yè)務(wù)的廠家。

　支架是一種用于防止動(dòng)脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導(dǎo)管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達(dá)350萬人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個(gè)有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強(qiáng)生和上海詩燁在內(nèi)的國內(nèi)外資公司是最初的引領(lǐng)者，而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風(fēng)。“球囊導(dǎo)管我們大概晚了20年，金屬裸支架晚了四五年，到藥物支架時(shí)才基本跟上。” 

　　雖然支架的技術(shù)進(jìn)步使得血管再狹窄率下降，但當(dāng)支架涂上藥物后，發(fā)生晚期血栓的風(fēng)險(xiǎn)卻增加了。雖然這個(gè)概率很?。?.3%―0.5%），但血栓往往是致命的，這使得患者在術(shù)后不得不長期服藥以控制風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　針對(duì)這個(gè)難題，國內(nèi)的醫(yī)用設(shè)備公司展開了不懈努力。一度登上A股創(chuàng)業(yè)板市值榜首的樂普醫(yī)療，2011年推出無載體藥物支架。“雖然傳統(tǒng)支架的銷售增速放緩，但無載體支架已取得市場突破，并呈逐步上升的趨勢。”東方證券研究員江維娜在報(bào)告中指出。
 
　　在港股上市、市場份額排名第一的微創(chuàng)醫(yī)療則推出第三代藥物支架，并在10月底舉行的全球心血管治療頂級(jí)會(huì)議――2012年TCT會(huì)議上獲得大會(huì)主席馬丁?萊昂積極評(píng)價(jià)。
 
　　據(jù)了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽，并將藥物涂層儲(chǔ)藏其中。由于藥物只對(duì)血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長期服藥之苦。
 
　　第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新。“在細(xì)如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因?yàn)槿绱耍袢R昂這樣有聲譽(yù)的外國專家主動(dòng)為中國企業(yè)‘站臺(tái)’，不能不說是一大突破。”上海醫(yī)療器械專家唐智榮說。
 
　　更令中國醫(yī)療器械公司振奮的是，國產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗(yàn)中選擇雅培公司的一款世界頂級(jí)產(chǎn)品作為對(duì)照。而一旦對(duì)照數(shù)據(jù)不如外方，國產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽(yù)將受到嚴(yán)重打擊。但結(jié)果顯示，中國產(chǎn)藥物支架不但在主要指標(biāo)上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標(biāo)甚至優(yōu)于后者。