國(guó)際觀念對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的游戲規(guī)則和發(fā)展方向均起到了非常重要的作用。變化仍將持續(xù)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在放開思想接受國(guó)際準(zhǔn)則的過程中逐步走向國(guó)際化。

   
　　在中國(guó)的特殊環(huán)境下，往往變成了一個(gè)改良版而非標(biāo)準(zhǔn)版，但依然不斷地推動(dòng)著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的變革，其中變革最深刻的是軟件而非硬件。
 

        WTO帶給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變化是一個(gè)持續(xù)而深刻的過程，很多時(shí)候我們也許還沒有意識(shí)到這些變化是如此關(guān)鍵。
 
　　
　　混沌中的定式
 
　　軟件上的變化對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)規(guī)范化發(fā)展所起到的作用，在未來將會(huì)是一個(gè)不斷顯現(xiàn)的過程，跨國(guó)性醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)獲得積累，而接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)必將推動(dòng)一些國(guó)內(nèi)企業(yè)走向國(guó)際專利新藥市場(chǎng)。
 
　　另一方面，在這些軟變化過程中，我們也需要看到，國(guó)際貿(mào)易帶給我們的不僅僅是一個(gè)提升的過程。
 
　　大量的原料藥出口不但破壞了環(huán)境，更加惡劣的是，真正進(jìn)行的低價(jià)無序競(jìng)爭(zhēng)來自國(guó)內(nèi)企業(yè)之間，而非國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；大量?jī)?yōu)質(zhì)中草藥的出口，是以犧牲國(guó)內(nèi)自然環(huán)境為代價(jià)的。
 
　　而我們出口的僅僅是初級(jí)產(chǎn)品，跨國(guó)藥企僅僅利用少量的原料藥生產(chǎn)出制劑返銷到國(guó)內(nèi)，將污染留在了國(guó)內(nèi)，卻攫取了高額的利潤(rùn)。深層次的原因在于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的無序化，并不僅僅為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)有。
 
　　另外，違法成本低廉使得國(guó)內(nèi)企業(yè)始終在一個(gè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的怪圈。上海詩(shī)燁專業(yè)加工醫(yī)用床、護(hù)理床。
 
　　但是，在成本抬升、監(jiān)管逐步趨嚴(yán)的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必將逐漸向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏，低端的原料藥和中藥材將呈現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)逐步有序化的過程，未來將是制劑出口逐步增加、原料藥出口增長(zhǎng)放緩的格局。

　　多方位“軟”升級(jí)
 
　　生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)逐步向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠近。2000年推行的GMP是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)，雖然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并未達(dá)到設(shè)想中的目標(biāo)，但畢竟是國(guó)內(nèi)第一次形成的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入壁壘。國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)落后，導(dǎo)致歐美藥品出口長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭在國(guó)內(nèi)的合資或獨(dú)資企業(yè)所壟斷；同時(shí)，進(jìn)口藥品以及合資藥品借助高度規(guī)范化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)占據(jù)了國(guó)內(nèi)高端制劑的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
 
　　國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也在逐步成長(zhǎng)，在獲得原始資本積累有能力投入后，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)開始不斷提升，大量先行的制劑生產(chǎn)企業(yè)迫不及待地通過歐美發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)許可的認(rèn)證，反過來又推動(dòng)著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提升。
 
　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。入世之前，國(guó)內(nèi)企業(yè)強(qiáng)大的仿制能力與薄弱的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)形成鮮明的對(duì)比。而入世對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生最快影響的正是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的逐步嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自此開始逐步重視研發(fā)?，F(xiàn)在，與國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)積累不足相對(duì)應(yīng)的是，中成藥獨(dú)家品種的挖掘達(dá)到了一個(gè)新的高度。
 
　　借助知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)際巨頭的專利藥優(yōu)勢(shì)得到了加強(qiáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)鑄就的強(qiáng)大壁壘，對(duì)于擁有專利藥優(yōu)勢(shì)的國(guó)際藥企可謂如虎添翼。
 
　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)引入提升新藥研發(fā)有效性。入世之前，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)基礎(chǔ)極其薄弱，而且存在標(biāo)準(zhǔn)過低以及研發(fā)過程不規(guī)范的特點(diǎn)。大量所謂的新藥實(shí)際上僅僅是改進(jìn)包裝，或沒有經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，缺乏嚴(yán)格的臨床指針。在國(guó)際貿(mào)易交流過程中，新藥研制的過程規(guī)范化和嚴(yán)格化使得國(guó)內(nèi)新藥審批濫行得到了有效控制，對(duì)真正的有效新藥研發(fā)起到了很好的指引作用。近年來，無論是恒瑞醫(yī)藥還是天士力等大型醫(yī)藥企業(yè)，在創(chuàng)新型的化學(xué)藥和植物提取藥中均取得了突破性進(jìn)展。
 
　　對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的熟悉推動(dòng)企業(yè)不斷升級(jí)。典型代表是海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等，這些企業(yè)在實(shí)現(xiàn)低價(jià)非規(guī)范市場(chǎng)原料藥向高端規(guī)范原料藥市場(chǎng)突破后，開始向高端的制劑生產(chǎn)市場(chǎng)進(jìn)軍。
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