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《藥品差比價(jià)規(guī)則》正式頒布

行業(yè)資訊  | 2011-12-7

 運(yùn)行了6年的《藥品差比價(jià)規(guī)則》上周終于取消“試行”,國(guó)家發(fā)改委日前正式頒布這一規(guī)則,一種藥品“披多個(gè)馬甲”逃避價(jià)格監(jiān)管、變相漲價(jià)的行為,將得到控制。

   藥品差比價(jià)規(guī)則針對(duì)的主要是仿制藥,誰(shuí)先開發(fā)仿制藥誰(shuí)就是代表品,其他后出來(lái)的藥品就只能參照第一家。

   換個(gè)包裝、換個(gè)劑型就可以重新獲得新藥資格,還可將獲得物價(jià)部門的單獨(dú)定價(jià),一種藥品改了劑型之后價(jià)格翻幾十倍的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。曾有媒體報(bào)道,羅紅霉素有40多個(gè)名字,頭孢三嗪有30個(gè)名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達(dá)52個(gè)之多……

 這導(dǎo)致我國(guó)仿制藥泛濫成災(zāi),藥廠也沒(méi)有積極性投入到真正意義上的新藥開發(fā),而患者在使用同樣藥物時(shí)卻不得不掏高價(jià)錢。為解決這一問(wèn)題,國(guó)家發(fā)改委2005年出臺(tái)了《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》,按照藥品通用名稱,選擇有代表性的劑型規(guī)格制定最高零售價(jià)格,其他劑型規(guī)格以代表品為基礎(chǔ),按照合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系核定價(jià)格。

 規(guī)則試行后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新藥的審批也更加嚴(yán)格,簡(jiǎn)單更改劑型已經(jīng)難以被批準(zhǔn)。“該規(guī)則運(yùn)行了6年,現(xiàn)在通過(guò)換劑型等獲得新藥批文已經(jīng)非常難。”一位藥企負(fù)責(zé)人這樣告訴記者。另外,業(yè)界普遍反映,“試行”出臺(tái)后,減少了藥品定價(jià)的隨意性,增加了透明度,在藥品價(jià)格管理和規(guī)范方面取了了良好的效果,但作為一項(xiàng)新政策,也確實(shí)有不斷完善的需要。
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