《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》已經(jīng)2023年10月20日國(guó)務(wù)院第17次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2024年5月1日起施行。

第一章 總  則

第一條 為了規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)和移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維護(hù)公民的合法權(quán)益，弘揚(yáng)社會(huì)主義核心價(jià)值觀(guān)，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官捐獻(xiàn)和移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻(xiàn)和移植，不適用本條例。

本條例所稱(chēng)人體器官捐獻(xiàn)，是指自愿、無(wú)償提供具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的全部或者部分用于移植的活動(dòng)。

本條例所稱(chēng)人體器官移植，是指將捐獻(xiàn)的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的活動(dòng)。


第三條 人體器官捐獻(xiàn)和移植工作堅(jiān)持人民至上、生命至上。國(guó)家建立人體器官捐獻(xiàn)和移植工作體系，推動(dòng)人體器官捐獻(xiàn)，規(guī)范人體器官獲取和分配，提升人體器官移植服務(wù)能力，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)人體器官捐獻(xiàn)和移植的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上人民政府發(fā)展改革、公安、民政、財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)督管理、醫(yī)療保障等部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與人體器官捐獻(xiàn)和移植有關(guān)的工作。

第五條 紅十字會(huì)依法參與、推動(dòng)人體器官捐獻(xiàn)工作，開(kāi)展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳動(dòng)員、意愿登記、捐獻(xiàn)見(jiàn)證、緬懷紀(jì)念、人道關(guān)懷等工作，加強(qiáng)人體器官捐獻(xiàn)組織網(wǎng)絡(luò)、協(xié)調(diào)員隊(duì)伍的建設(shè)和管理。

第六條 任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體器官，不得從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)的活動(dòng)。

第七條 任何組織或者個(gè)人對(duì)違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向衛(wèi)生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)舉報(bào)；對(duì)衛(wèi)生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為，有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)舉報(bào)。接到舉報(bào)的人民政府、衛(wèi)生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)對(duì)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，對(duì)實(shí)名舉報(bào)的，應(yīng)當(dāng)將處理結(jié)果向舉報(bào)人通報(bào)。


第二章 人體器官的捐獻(xiàn)

第八條 人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t。

公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。

第九條 具有完全民事行為能力的公民有權(quán)依法自主決定捐獻(xiàn)其人體器官。公民表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，應(yīng)當(dāng)采用書(shū)面形式，也可以訂立遺囑。公民對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷(xiāo)。

公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其遺體器官的，任何組織或者個(gè)人不得捐獻(xiàn)、獲取該公民的遺體器官；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其遺體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以共同決定捐獻(xiàn)，決定捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)采用書(shū)面形式。


第十條 任何組織或者個(gè)人不得獲取未滿(mǎn)18周歲公民的活體器官用于移植。

第十一條 活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以?xún)?nèi)旁系血親。

第十二條 國(guó)家加強(qiáng)人體器官捐獻(xiàn)宣傳教育和知識(shí)普及，促進(jìn)形成有利于人體器官捐獻(xiàn)的社會(huì)風(fēng)尚。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展人體器官捐獻(xiàn)公益宣傳。

第十三條 國(guó)家鼓勵(lì)遺體器官捐獻(xiàn)。公民可以通過(guò)中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)建立的登記服務(wù)系統(tǒng)表示捐獻(xiàn)其遺體器官的意愿。

第十四條 紅十字會(huì)向遺體器官捐獻(xiàn)人親屬頒發(fā)捐獻(xiàn)證書(shū)，動(dòng)員社會(huì)各方力量設(shè)置遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念設(shè)施。設(shè)置遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念設(shè)施應(yīng)當(dāng)因地制宜、注重實(shí)效。

中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織開(kāi)展遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念活動(dòng)。


第三章 人體器官的獲取和移植

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事遺體器官獲取，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門(mén)以及與從事遺體器官獲取相適應(yīng)的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；

（二）有滿(mǎn)足遺體器官獲取所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；

（三）有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會(huì)；

（四）有完善的遺體器官獲取質(zhì)量管理和控制等制度。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)從事人體器官移植的，負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門(mén)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于負(fù)責(zé)人體器官移植的科室。

第十六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)根據(jù)本行政區(qū)域遺體器官捐獻(xiàn)情況，制定遺體器官獲取服務(wù)規(guī)劃，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件和服務(wù)能力，確定本行政區(qū)域從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，劃定其提供遺體器官獲取服務(wù)的區(qū)域。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)劃定的區(qū)域內(nèi)提供遺體器官獲取服務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)符合捐獻(xiàn)條件且有捐獻(xiàn)意愿的潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)提供其所在區(qū)域遺體器官獲取服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告，接到報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會(huì)通報(bào)。

任何組織或者個(gè)人不得以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官捐獻(xiàn)人，不得向本條第三款規(guī)定之外的組織或者個(gè)人轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的相關(guān)信息。


第十七條 獲取遺體器官前，負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門(mén)應(yīng)當(dāng)向其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植倫理委員會(huì)提出獲取遺體器官審查申請(qǐng)。

第十八條 人體器官移植倫理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成，委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家不超過(guò)委員人數(shù)的四分之一。人體器官移植倫理委員會(huì)的組成和工作規(guī)則，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)制定。

人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取遺體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

（一）遺體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

（二）有無(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)遺體器官的情形。

經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會(huì)方可出具同意獲取遺體器官的書(shū)面意見(jiàn)。人體器官移植倫理委員會(huì)同意獲取的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取遺體器官。


第十九條 獲取遺體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定遺體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與遺體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定。

獲取遺體器官，應(yīng)當(dāng)經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員見(jiàn)證。獲取遺體器官前，從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會(huì)。接到通知的紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)指派2名以上人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員對(duì)遺體器官獲取進(jìn)行見(jiàn)證。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)維護(hù)遺體器官捐獻(xiàn)人的尊嚴(yán)；獲取器官后，應(yīng)當(dāng)對(duì)遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)遺體外觀(guān)。

第二十條 遺體器官的分配，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開(kāi)的原則。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)制定。

患者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者三代以?xún)?nèi)旁系血親曾經(jīng)捐獻(xiàn)遺體器官的，在同等條件下優(yōu)先排序。

第二十一條 遺體器官應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配。從事遺體器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中如實(shí)錄入遺體器官捐獻(xiàn)人、申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)并及時(shí)更新，不得偽造、篡改數(shù)據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布遺體器官捐獻(xiàn)和分配情況。


第二十二條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安、交通運(yùn)輸、鐵路、民用航空等部門(mén)和中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)建立遺體器官運(yùn)送綠色通道工作機(jī)制，確保高效、暢通運(yùn)送遺體器官。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)提出申請(qǐng)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)組織專(zhuān)家評(píng)審，于專(zhuān)家評(píng)審?fù)瓿珊?5個(gè)工作日內(nèi)作出決定并書(shū)面告知申請(qǐng)人。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)審查同意的，通知申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)辦理人體器官移植診療科目登記，在申請(qǐng)人的執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準(zhǔn)從事的人體器官移植診療科目。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)制定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；

（二）有滿(mǎn)足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；

（三）有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會(huì)；

（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量管理和控制等制度。


第二十四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，除依據(jù)本條例第二十三條第二款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮申請(qǐng)人所在省、自治區(qū)、直轄市人體器官移植的醫(yī)療需求、現(xiàn)有服務(wù)能力和人體器官捐獻(xiàn)情況。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。

第二十五條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第二十三條第二款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門(mén)報(bào)告。原登記部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起2個(gè)工作日內(nèi)注銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告，并予以公布。

第二十六條 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立人體器官移植質(zhì)量管理和控制制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估，并及時(shí)公布評(píng)估結(jié)果；對(duì)評(píng)估不合格的，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)通知原登記部門(mén)注銷(xiāo)其人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)制定。

第二十七條 實(shí)施人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)認(rèn)定，并在執(zhí)業(yè)證書(shū)上注明：

（一）有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（二）有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)；

（三）經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。


第二十八條 移植活體器官的，由從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取活體器官。獲取活體器官前，負(fù)責(zé)人體器官移植的科室應(yīng)當(dāng)向其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植倫理委員會(huì)提出獲取活體器官審查申請(qǐng)。

人體器官移植倫理委員會(huì)收到獲取活體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查：

（一）活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

（二）有無(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)活體器官的情形；

（三）活體器官捐獻(xiàn)人與接受人是否存在本條例第十一條規(guī)定的關(guān)系；

（四）活體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會(huì)方可出具同意獲取活體器官的書(shū)面意見(jiàn)。人體器官移植倫理委員會(huì)同意獲取的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取活體器官。


第二十九條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）向活體器官捐獻(xiàn)人說(shuō)明器官獲取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書(shū)；

（二）查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書(shū)面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十一條規(guī)定關(guān)系的證明材料；

（三）確認(rèn)除獲取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料，并進(jìn)行隨訪(fǎng)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官獲取、移植，應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取、移植人體器官，應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人和獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)接受人接受人體器官移植的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。


第三十二條 從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù)，除向接受人收取下列費(fèi)用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用：

（一）獲取活體器官、切除病損器官、植入人體器官所發(fā)生的手術(shù)費(fèi)、檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等醫(yī)療服務(wù)費(fèi)以及藥費(fèi)、醫(yī)用耗材費(fèi)；

（二）向從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付的遺體器官獲取成本費(fèi)用。

遺體器官獲取成本費(fèi)用，包括為獲取遺體器官而發(fā)生的評(píng)估、維護(hù)、獲取、保存、修復(fù)和運(yùn)送等成本。遺體器官獲取成本費(fèi)用的收費(fèi)原則由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院發(fā)展改革、財(cái)政、醫(yī)療保障等部門(mén)制定，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)同同級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政、醫(yī)療保障等部門(mén)制定。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)遺體器官獲取成本費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核算。

第三十三條 人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的個(gè)人信息依法予以保護(hù)。

第三十四條 國(guó)家建立人體器官獲取、移植病例登記報(bào)告制度。從事人體器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將實(shí)施人體器官獲取、移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告。


第四章 法律責(zé)任

第三十五條 國(guó)家健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，依法查處人體器官捐獻(xiàn)和移植中的違法犯罪行為。

第三十六條 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）組織他人出賣(mài)人體器官；

（二）未經(jīng)本人同意獲取其活體器官，或者獲取未滿(mǎn)18周歲公民的活體器官，或者強(qiáng)迫、欺騙他人捐獻(xiàn)活體器官；

（三）違背本人生前意愿獲取其遺體器官，或者本人生前未表示同意捐獻(xiàn)其遺體器官，違反國(guó)家規(guī)定，違背其配偶、成年子女、父母意愿獲取其遺體器官。

醫(yī)務(wù)人員有前款所列情形被依法追究刑事責(zé)任的，由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，終身禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。


第三十七條 違反本條例規(guī)定，買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處交易額10倍以上20倍以下的罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其10年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)，終身禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

公職人員參與買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng)的，依法給予撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得10倍以上20倍以下的罰款，禁止其5年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第二十三條第二款規(guī)定的條件，仍從事人體器官移植的，由原登記部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，并對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。


第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排不符合本條例第二十七條規(guī)定的人員實(shí)施人體器官移植手術(shù)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證；對(duì)有關(guān)人員，依照有關(guān)醫(yī)師管理的法律的規(guī)定予以處罰。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并可以由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并可以由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)：

（一）不具備本條例第十五條第一款規(guī)定的條件從事遺體器官獲??；

（二）未按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)劃定的區(qū)域提供遺體器官獲取服務(wù)；

（三）從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員參與遺體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定；

（四）未通過(guò)分配系統(tǒng)分配遺體器官，或者不執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果；

（五）使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植；

（六）獲取活體器官前未依照本條例第二十九條第一款的規(guī)定履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)；

（七）以偽造、篡改數(shù)據(jù)等方式干擾遺體器官分配。


第四十一條 違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)；醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，還應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官捐獻(xiàn)人；

（二）違反本條例第十六條第四款規(guī)定，轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的相關(guān)信息；

（三）在人體器官捐獻(xiàn)和移植中提供虛假材料。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)人體器官移植倫理委員會(huì)審查同意獲取人體器官的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，并由原執(zhí)業(yè)注冊(cè)部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。

人體器官移植倫理委員會(huì)審查獲取人體器官申請(qǐng)時(shí)違反倫理原則或者出具虛假審查意見(jiàn)的，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依法給予處分，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)終身禁止其從事醫(yī)學(xué)倫理審查活動(dòng)。


第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門(mén)處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其1年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請(qǐng)從事人體器官移植，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)：

（一）負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門(mén)未獨(dú)立于負(fù)責(zé)人體器官移植的科室；

（二）未經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員見(jiàn)證實(shí)施遺體器官獲取；

（三）獲取器官后，未依照本條例第十九條第三款的規(guī)定對(duì)遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)遺體外觀(guān)；

（四）未依照本條例第三十四條的規(guī)定報(bào)告人體器官獲取、移植實(shí)施情況。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，依照有關(guān)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理、醫(yī)療事故處理的行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人或者獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；

（二）未對(duì)接受人接受人體器官移植的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并采取相應(yīng)措施；

（三）未遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。


第四十五條 人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本條例規(guī)定，泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者個(gè)人信息的，依照法律、行政法規(guī)關(guān)于個(gè)人信息保護(hù)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條 違反本條例第三十二條第一款規(guī)定收取費(fèi)用的，依照有關(guān)價(jià)格、醫(yī)療保障基金管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第四十七條 人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，依法給予處分，由省、自治區(qū)、直轄市紅十字會(huì)注銷(xiāo)其人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員工作證件，終身不得擔(dān)任人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員：

（一）接到指派后未對(duì)遺體器官獲取進(jìn)行見(jiàn)證；

（二）出具虛假見(jiàn)證意見(jiàn)。

第四十八條 公職人員在人體器官捐獻(xiàn)和移植工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十九條 違反本條例規(guī)定，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。


第五章 附  則

第五十條 本條例自2024年5月1日起施行。《人體器官移植條例》同時(shí)廢止。